史上最全核苷酸血筛市场分析,术前核苷酸会是下一个风口吗?(一)

2022-01-17 05:18:46 来源:
分享:

鲜体内滴查又称为鲜位与滴查,是指为了义务针灸用鲜血安同类型、鲜体内制品的质需求量,防止鲜位与性病菌中性鲜血磁直接读写病人或用于鲜体内制品生产而对献鲜血人群、单采鲜血磁人群透过的滴查。

鲜血滴氢化是鲜位与性病菌滴查的药字证IVD氢化,主要分为鲜血清学和脱氧核糖核酸扫描两大类。现状扩展到政府机构病菌以外HBV/HCV/HIV/TP等。此外还以外有关行政部门规定的都有、时限性输鲜血相关传染病,以一小地市鲜血站的先行试点有别于,并未广泛开展。

主要国家鲜体内滴查的病菌对比

参考资料自 邓小军《术同一时间/输鲜血同一时间脱氧核糖核酸扫描的关键问题》

由于鲜血滴氢化直接关系到公共健康,政府机构严格,不仅生产同类型过程透过质需求量控制,还制订批签发经营管理,以必要性义务鲜血滴氢化的质需求量,减缓经输鲜血广泛传播的感染病例频发。本文只针对HBV/HCV/HIV脱氧核糖核酸扫描产品透过概述。

1 脱氧核糖核酸鲜体内滴查

1.1 扫描技术和滴查解决方案

2012年同一时间现状鲜位与滴查主要改用的是ELISA律,福建“大叔却说件”加速脱氧核糖核酸扫描同类型延展,以有效识别病菌突变株、“窗口期”感染及隐匿性HIV感染,以必要性降低输鲜血广泛传播疾病的风险。

鲜血清学扫描与脱氧核糖核酸扫描窗口期比较

在举措倡导和刺激下,现有同类型国实质上付诸了鲜血站和磁站脱氧核糖核酸扫描同类型延展,确保针灸用鲜血安同类型。

现行《鲜血站技术操作规程(2019年版)》有系统了扫描解决方案,要求鲜位与扫描应用鲜血清学氢化的同时还应透过1遍脱氧核糖核酸扫描。

1.2 产品规模

2021年现状鲜血站共计452个,其当中鲜体内当其中心32个,当其中心鲜血站321个,当其中心鲜血库99个,采鲜血点3164个( 固定采鲜血点1380个),形成了以省级鲜体内当其中心为头、地市级当其中心鲜血站有别于体、当其中心鲜血库为补充的鲜血站体系。

同类型国无偿献鲜血人次在2019年首次超过1500万大关,降到1563万,2020年为1553万,鲜体内的应急义务能够慢慢加强,即使在取而代之冠鼠疫内也能付诸针灸用鲜血的平稳供应。

下图展示出了现状从2010-2020年鲜血站的每年脱氧核糖核酸扫描总人三份,可以看出2010-2016年脱氧核糖核酸鲜血滴扫描需求量快速下降,主要是受益于举措的倡导;2015月底脱氧核糖核酸扫描同类型延展后,主要仅靠献鲜血需求量的上升而上升,能源消耗更大;2020年因为取而代之冠鼠疫,鲜血站的脱氧核糖核酸扫描需求量大为下降,届时亦会在鼠疫制度化下随着无偿献鲜血人数上升而上升。

Ø 假设脱氧核糖核酸鲜血滴扫描数目为1500万人次/年,据此估算脱氧核糖核酸滴查氢化的产品容需求量平均6-10亿元/年,献鲜血者脱氧核糖核酸滴查产品下降比较慢,实质上为使用需求量产品,公平竞争将更针锋相对

Ø 第一批鲜血滴的设备不太确实适用5-10年,届时未来3-5年,鲜血站脱氧核糖核酸鲜血滴产品将亦会激起第二波投标高峰

1.3 主要让玩家

现有该应用领域的让玩家共有9家,进口产品品牌:郭氏、盖立复;国产品牌:浩源、 科华、华益美、于大、万泰,以及取而代之让玩家圣湘、丽珠。从以下两个连续性来评估:

2018-2020年鲜血站当中各厂商脱氧核糖核酸扫描人三份的占比

2019-2021年鲜血站当中各脱氧核糖核酸扫描厂商接入零售商数目的改变

从以上数据可以看出:

1) 公平竞争格局呈现强者恒强的局面,郭氏稳居C位,而且零售商数目呈下降趋势,是当之无愧的鲜血站霸主

2) 第二名、第三名公平竞争针锋相对,浩源取代盖立复带进老二,使用者数目上有追赶郭氏之势,华益美则彻底领先科华,动手到了当家的位置

3) 盖立复则掉队严重,但纤临死的骆驼比人口为129人,还是能够压科华山羊

4) 于大则触底声浪,踏进了V菱形的切线,经历鼠疫洗礼后恢复原状,而万泰确实不太确实不再

5) 值得注意的是分子诊断应用领域的人口为120人——圣湘已有一定数目的接入鲜血站使用者,虽然相比研发、注册投入的巨额成本,只有顶多的接入零售商就让有些难过,但想比同期进场的选手丽珠就不知道好到哪里去了

1.4 鲜血站产品3大特点

1.5 后市研判

脱氧核糖核酸鲜血滴举措红利拘禁尽数,不太确实进入使用需求量产品针锋相对公平竞争的下半场,更加考验各个氢化厂商的总成本领先、产品/服务差异化、侧重以及精有系统运营经营管理的能够,辅以灵巧的工商举措、组建有军力的销售制作组才能在最后的厮杀当中笑到最后。

2 生物制品产品讲解

当华北地区上市的鲜体内制品分为3大类:肾脏类 、凝鲜血因子类和免疫球蛋白类,其当中为国际上刚需产品。

鲜血制品涉及公共护理安同类型,行业进入最低标准极高、使用需求量大让玩家平均6个,现有的大型头是天坛生物、上海莱士、华兰生物等。

2018-2020年国际上主要鲜血制品企业采磁需求量(吨)

现状现有采磁站平均270家,正式开始采磁的有255家,其当中天坛生物的磁站数目遥遥领先,其次为上海莱士和华兰生物等。

2008-2019当华北地区单采鲜血磁站数目

2018-2020年国际上主要鲜血制品企业在营磁站数目

2.2 产品规模

2011-2020年国际上采磁总额稳步上升,2019年国际上总采磁需求量平均为 9100吨,2020年国际上鲜血磁采集总额下降了8.8%,主要原因是受取而代之冠鼠疫影响。在国际上总体采磁需求量大为下降的同时,现状实际鲜血磁需求需求量超过14000吨。

Ø 假设2019月底付诸单采鲜血磁站NAT同类型延展,届时2019年有1500万扫描标本,相关联的脱氧核糖核酸氢化产品容需求量为1-2亿元(假定1吨鲜血磁合计1667类动物鲜血磁)

2.2 生物制品鲜血滴产品特点

1) 磁源有限:每个单采鲜血磁站相关联着固定区域人口,供磁周期最多一月2次。

2) 有鉴于此:献磁员补助平均500元/人,一吨鲜血磁原始成本平均85万;且磁站投入大、运营有鉴于此

3) 脱氧核糖核酸同类型延展:鲜血制品脱氧核糖核酸扫描一般改用48混和、96混和

4) NAT成本低 :公开招投标,增需求量产品公平竞争针锋相对,实质上是各厂商的地板等价

3 总结和未来发展机遇

3.1 鲜血站

考虑到鼠疫影响以及国人退役军人无偿献鲜血意愿不高,瞬时慢慢有取而代之让玩家入场费、脱氧核糖核酸扫描氢化盒等价格随之走低,未来鲜体内脱氧核糖核酸扫描产品增速放缓,屋顶可见。

国产脱氧核糖核酸鲜血滴产品公平竞争格局较为平衡,但在该应用领域付诸国产替代还遥遥无期。从公平竞争格局看,国际上鲜血滴扫描氢化销售以政府投标有别于,各家产品同质层面高,因此网络服务压倒性、成本压倒性、的设备投放能够将带进国际上厂商当中标的主要主因。

取而代之冠鼠疫慢慢加速了脱氧核糖核酸扫描的适用范围、技术更迭、营销Mode,面对未来,鲜血站鲜血滴产品也应该与时俱进,慢慢推陈出取而代之了。

1) 主推智慧鲜血站方法论,打造生物医学+脱氧核糖核酸自动化流水线克服方案,付诸更高更好更强的校验能够,现有郭氏和科华不太确实分别推出了相关的克服方案,浩源的也在路上

2) 独创打劫,除了传染病鲜血滴的业务,通过改由或自研涉足人鲜体内成分鲜血合成的离心机、麦芽糖的设备及设施耗材等等,加上原先的扫描的业务,无论如何为鲜血站提供一揽子克服方案

3) 省级投标周期带来的品牌替代和原先扫描氢化和的设备的更取而代之换代

4) 取而代之方律学&取而代之增鲜体内滴查项目,比如改用化学发光律对传染病四项透过滴查、人嗜T淋巴细胞HIV(HTLV)、人较小HIVB19等HIV扩展到这两项扫描(需透过护理会计学和科学深思熟虑评估)

3.2 生物制品

脱氧核糖核酸鲜血滴在举措的倡导下,样子是一片重取而代之蓝海,为各个厂商一下子创造出重取而代之产品增需求量空间,但刚一上来就打成了红海,争得你临死我活,而且产品规模有限的情况下,亦会之同一时间内卷徒劳。科华在生物制品脱氧核糖核酸鲜血滴的业务营业额不到2000万,不太确实是该细分产品的小弟,但月底一算账净利润少的可怜,能够见得鲜血制品的鲜血滴产品是一个取食之无味、弃之可惜的鸡肋。

建议要点文山鲜血清学鲜血滴产品,保持平衡该的业务近十年;依靠生物制品行业采磁需求量的洞口(届时有50%的下降空间),有组织、有要点的摘下鲜血制品头的脱氧核糖核酸鲜血滴的业务。

之同一时间挖个坑,鲜血站与生物制品日本公司的鲜血滴产品进入了动态平衡,增需求量在哪里?浩源、科华、华益美、圣湘、丽珠等日本公司纷纷布局针灸术同一时间/输鲜血同一时间脱氧核糖核酸扫描,后面亦会仔细观察聊聊这个却说,好几次动手,说什么以及并不需要克服的关键问题,来说道曲名的后半一小。

分享: